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Pregobin

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Pregobin

División: Drugtech

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Antineurítico. Anticonvulsivante.

INDICACIONES Y USO

Está indicada para el tratamiento del Dolor neuropático en adultos, ,como terapia adyuvante en adultos con convulsiones parciales con o sin generalización secundaria. Manejo del síndrome de fibromialgia.

COMPOSICIÓN Y PRESENTACIÓN

Cada cápsula contiene 75mg de pregabalina. Cada cápsula contiene 150mg de pregabalina. Cada comprimido ranurado en cruz contiene 300 mg de pregabalina. Envase con 30 cápsulas de pregabalina 75mg. Envase con 30 cápsulas de pregabalina 150mg. Envase con 30 comprimidos ranurados en cruz de pregabalina 300 mg.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

Pregabalina se administra vía oral, con o sin alimentos. La dosis inicial recomendada es de 75 mg dos veces al día (150 mg/día). Estudios clínicos han mostrado la eficacia de pregabalina en pacientes que recibieron dosis entre 150 y 600 mg/día. Para la mayoría de los pacientes, la eficacia de pregabalina fue demostrada durante la primera semana. Sin embargo, según la respuesta y tolerabilidad de cada paciente, la dosis puede ser aumentada a 150 mg dos veces al día en un intervalo de 3 a 7 días y, si es necesario, hasta una dosis máxima de 300 mg dos veces al día, tras un intervalo adicional de 1 semana. Epilepsia. La dosis inicial efectiva recomendada para PREGOBIN (pregabalina) es de 75 mg dos veces al día (150 mg/día) con o sin alimentos. La eficacia clínica de PREGOBIN (pregabalina) ha sido demostrada en estudios clínicos dentro de la primera semana en pacientes que recibían 150mg a 600 mg/día. Según la respuesta y tolerabilidad, la dosis puede ser aumentada a 150 mg dos veces al día, luego de un intervalo de una semana, hasta un máximo de 300 mg dos veces al día. No es necesario monitorear las concentraciones plasmáticas de pregabalina para optimizar el tratamiento. La pregabalina no altera las concentraciones plasmáticas de otros medicamentos anticonvulsivantes. De igual manera, otros medicamentos anticonvulsivantes de uso común, no alteran las concentraciones plasmáticas de pregabalina. Dolor neuropático y epilepsia. De acuerdo con la práctica clínica actual, si el tratamiento con PREGOBIN (pregabalina) debe suspenderse, se recomienda una disminución gradual de la dosis durante una semana a lo menos. Pacientes con insuficiencia renal. PREGOBIN (pregabalina) es excretada principalmente como fármaco no modificado a través de la vía renal. Ya que la depuración de pregabalina es directamente proporcional a la depuración de creatinina, la disminución de la dosis en pacientes con compromiso de la función renal debe ser personalizada de acuerdo con la depuración de creatinina, (Clcr), que se determina según la siguiente fórmula: Clcr {[140- edad (años)] peso (kg) / 72 x Creatinina sérica (mg/ml)} x0.85 (para pacientes mujeres). La pregabalina es eficazmente eliminada del plasma por hemodiálisis (50% del fármaco en alrededor de 4 horas). Para pacientes en hemodiálisis, la dosis diaria de pregabalina debe ser ajustada en base a la función renal. Además de la dosis diaria, se debe administrar una dosis extra 4 horas inmediatamente después del tratamiento de hemodiálisis. Pacientes con insuficiencia hepática. No se requiere ningún ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia hepática. Niños. La eficacia y seguridad de pregabalina en pacientes pediátricos no ha sido establecida en niños menores de 12 años. Adolescentes (12 a 17 años). Adolescentes con epilepsia pueden recibir la misma dosis que los adultos. No han sido establecidas la seguridad y eficacia de pregabalina en pacientes bajo 18 años con dolor neuropático. Uso en ancianos (sobre 65 años). No es necesario un ajuste de dosis en pacientes ancianos, a menos que esté comprometida la función renal.